Medicorum ratio recensionis et approbationis ad altiora reformanda, in evolutione technicae medicinae industriae et actualis curationis et consiliorum medicorum procuratio, secundum "Ordinationes Supervisionis et Procuratio Medicorum Devices" , "Medicae machinae Classification Catalogue Dynamic Adjustment Laboris procedendi", Civitas Drug Administration decrevit aliqua contenta "Classificationis CATALOGI MEDICI ARS".De rebus autem pertinentibus hoc modo enuntiantur;
De revolutionibus LVIII generibus adinventionum medicarum pertinentium ad contentum "Medicae Fabricae Classificationis Catalogue", species adaptationes in annexis ostenduntur.
Exsecutionem Requirements
(I) Ad accommodationes in Annexe relata ad 01-01-03 "apparatum ultrasonicum chirurgicum accessiones" in "incisura ultrasonica et hemostasis capitis, ultrasonicum molle caput chirurgicum, suctus ultrasonic caput chirurgicum" et 01-01-06 "pectus. excisio gyratoria systematis biopsy et accessoriis» quae ut Classis III machinationes medicae tractantur, a die publicationis huius nuntiationis, department administrationis medicamentorum, secundum "medicamentum de Registration et Accessories", "pectus gyratorius excisio punctura acus Accessories".Pectus gyrationis excisio biopsy systematis et accessoriis" in "pectus gyratorii acus et accessiones excisionis puncturae", cum data nuntiatio, medicamentum moderamen et administratio rerum secundum "Medicam Device Registration et Filing Mensuras Management" "De Annuntiatione Requisita ad Registration technicae medicae ac Formae Approbationis Documenti» et sic porro.Annuntiatio de publicatione Requirementorum pro Registratione Medicae Fabricae et Forma Approbationis Documenti, etc., department administrationis medicamentorum applicationem ad adnotationem machinis medicae iuxta categoriam adaptatam accipiet.
Adnuntiatio acceptata est ante completionem adnotatione approbationis (inclusa prima adnotatione et continuatione registrationis) medicinae machinarum, medicamentorum vigilantiae et administrationis Dicasteriorum recenseri et approbari pergunt secundum acceptationem primi generis, adnotationem concessam; editae adnotatione certificatorium machinae medicae, ad validitatem adnotatione notificatae medicae pro notificata die 31 Decembris 2025 terminata sunt, et in adnotatione certificatorium notat columnam post commensurationem categoriae producti administrationis.Nam in adnotatione certificatorium Classis II machinis medicae adeptus est, ante diem 31 decembris 2025 productum adnotatione certificatorium pergit validum esse, registrum debet ingerere secundum requisita congruentiae categoriae administrationis ad active exsequendam conversionem adnotatione libellum, ante diem 31 decembris 2025 ad conversionem perficiendam.Operam conversionis explere in arte medica originalis adnotatione certificamenti exspirat, in producto salute et efficaci et inscripto praemissa nullis gravibus eventibus adversae vel qualitatis accidentibus, registrum esse potest secundum administrationem originalium attributorum et praedicamentorum originalis. approbatio Dicasterii applicandi pro extensione, proroganda, validitas adnotatione certificatorium archetypi medicinae fabrica non plus quam 31 Decembris 2025 erit.
Cum die 1 mensis Ianuarii anno 2026 tales fructus non producentur, importantur et venditi erunt sine obtenta certificatorio adnotatione pro Classis III machinis medicorum ad normam iuris.Artifices principales responsabilitates pro uber qualitate et salute efficaciter efficere debent ut ad salutem et efficaciam enumeratarum productorum curet.
(B) ad commensurationem contenti aliorum productorum, cum publicationis huius nuntiationis, medicamentorum vigilantiae et administrationis Dicasteriorum nititur in "Registratione et Limatura Medicarum Fabricarum" "in annuntiatione requisita ad adnotationem medicarum machinarum. informationem et approbationem formae documenti declarare" "in interpositione Classis I machinas medicas in nuntiatione rerum pertinentium", et sic deinceps, iuxta categoriam accommodatam ad applicationes ad adnotationes medicas vel adinventiones accipiendas. pro censu.
Nam acceptus nondum perfecit approbationem adnotationem (inclusa prima adnotatione et renovatione adnotationes) medicinae machinarum, medicamentorum vigilantiae et administrationis Dicasteriorum pergunt recenseri et approbari secundum originalem praedicationem acceptationis, adnotationem concessae, editae. medicinae notae adnotatione certificatorium, et in adnotatione certificatorium dicit columna post commensurationem producti categoriae procurationis.
Ad rationes medicas descripserunt, eius administratio categoriam ex tertia classe ad secundam classem adaptatam, instrumenti medicinae adnotatione certificatorium in validitate temporis pergit validum esse.Si opus est pergere, registrum debet in arte medica adnotatione certificatorium exspirat ante 6 menses ante expletum diem, secundum categoriam post mutationem opportunam medicamentorum vigilantiae et administrationis department applicandi pro renovatione adnotatione, concessa renovatione. adnotatione, secundum ordinem activitates activitates accommodatae editae a testimonio adnotatione medici testimonium.
Ad rationes medicas descripserunt, eius procuratio categoriae secundae classis primae classis adaequata, medicinae notae adnotatione certificatorium in validitate temporis validum esse pergit.Ante expletum testimonium electronicum, registrum applicare potest pro recordo producti ad respondens department.
Medical fabrica registrationis certificatorium intra validitatem mutationes registrationis, registrum applicabit ad originalem adnotationem department ad adnotationem mutandam.Si certificatorium adnotatione originalis editur secundum originalem "Medical Device Classification Catalog", nuntiatio involvit mutationem in producti adnotatione lima indicari debet in dictis columnae post exsecutionem nuntiatio producti administrationis categoriae.
(C) medicamentum vigilantiae et administrationis Dicasteriorum in omnibus gradibus ad confirmandam "Medical Device Classification Catalog" content commensurationem publici et disciplinae, et efficaciter bonum opus ad recognitionem ac approbationem, interpositione et post-market ad visum.
Post tempus: Aug-24-2023